Echipa noastră de avocați deține o expertiză solidă în dreptul medical și farmaceutic. Intervențiile noastre vizează în principal:
- Consultanță în materie de reglementare sanitară și farmaceutică, inclusiv privind normele ANMDMR;
- Sprijin pentru obținerea sau modificarea autorizațiilor necesare, precum și în procedurile de autorizare pentru produse și dispozitive medicale;
- Consiliere pe teme medicale: coplată, malpraxis, studii clinice, asigurări, relația cu pacienții;
- Redactare și revizuire de contracte comerciale (distribuție, prestări servicii etc.) și documentație internă (proceduri de lucru, politici de conformitate);
- Asistență in aplicarea cerințelor legale privind etichetarea, declarațiile de conformitate și instrucțiunile de utilizare a dispozitivelor și aparatelor medicale;
- Suport în negocieri contractuale (cu distribuitori, prestatori, parteneri, finanțatori), precum și pentru încheierea de acorduri de colaborare, leasing, achiziții sau externalizări;
- Reprezentare juridică în fața autorităților administrative (ANMDMR, DSP etc.) si instanțelor, în litigii comerciale și cazuri de malpraxis;
- Asistență în cazul inspecțiilor și controalelor derulate de autoritățile din domeniul sănătății sau al concurenței.
